Нет лекарственному фальсификату!

Все чаще в аптеках появляются фальсифицированные лекарства. Какие меры предпринимаются по решению данной ситуации, рассмотрим на примере одной из аптек Киришей.

Согласно определению  закона от  12.04.2010  N 61-ФЗ «Об  обращении лекарственных средств»   

Фальсифицированное лекарственное средство  — лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о  его составе  и (или) производителе (пункт 37  статьи 4).

В Российской Федерации фальсифицированным считается лекарственное средство, которое признается таковым Росздравнадзором после тщательной проверки с опубликованием соответствующей информации на сайте Росздравнадзора. Со дня публикации обращение фальсифицированного лекарственного средства должно быть прекращено с изъятием из розничной  сети и помещением в карантинную зону  отдельно от других лекарств. 

Анализ деятельности аптечных учреждений связанной с фальсификатом позволяет подразделить их на три группы.

  Первые – закупают фальсификат умышленно, для того чтобы продать под видом оригинального лекарства, поэтому на сообщение Росздравнадзора об изъятии и уничтожении таких лекарств, надлежащим образом не реагируют. Они действуют намеренно, поэтому невольно становятся соучастниками преступления по реализации фальсифицированного товара.

Вторые – закупают фальсификат неумышленно, введенные в заблуждение оптовиками, и, узнав из информации Росздравнадзора, что это лекарство является фальсифицированным, возвращают его поставщику.

Третьи – наиболее малочисленная группа, случайно купившие фальсификат. Узнав из информации Росздравнадзора, это лекарство является фальсифицированным, они добросовестно уничтожают его.

ООО «Фармация» своевременно не только выявляет фальсификат, находящийся в розничной сети, но и устанавливает производителей и оптовиков, производящих и реализующих такие лекарства. В организации выстроена работа по соблюдению сотрудниками закона и добросовестному исполнению служебных обязанностей.

Одной из мер, направленных на повышение эффективности борьбы с фальсифицированными лекарствами, является разработка системы контроля качества  и  алгоритма действий сотрудников  аптек при  выявлении лекарственного средства, обладающего признаками фальсификации.    Для  управления всей системой контроля качества на предприятии назначен управляющий по качеству, который организует  работы по  своевременному обнаружению недоброкачественных или фальсифицированных лекарств и медизделий.

Прежде всего,  с целью предупреждения их поступления ООО «Фармация» заключило договоры на поставку с крупными проверенными поставщиками, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность с правом  оптовой торговли. Эти поставщики работают напрямую с производителями и не являются перекупщиками препаратов, так как  дорожат своей репутацией.

При поступлении товара  проводится приемочный контроль комиссией, созданной в каждой аптеке предприятия.  Порядок приемки товара  регламентирован  внутренним приказом.

К компетенции аптеки по проверке качества поступающих товаров относятся:

- визуальный осмотр внешнего вида;

- проверка соответствия поставленного товара сопроводительным документам;

- проверка полноты комплекта сопроводительных документов, включая информацию о документах, подтверждающих качество;

- экспертиза товарно-сопроводительных документов, идентификация деклараций соответствия.

Не подлежат приемке лекарственные препараты:

- с истекшим сроком годности;

- не соответствующие требованиям по качеству;

- без документов, подтверждающих их соответствие.

При  поступлении  таких  препаратов в аптеку составляется акт, на них наносится маркировка «Забраковано при приемочном контроле», хранятся они отдельно в «карантинной зоне» или в «зоне для хранения забракованных, отозванных лекарственных препаратов» до их идентификации или возврата поставщику.

По всем фактам  выявления в обращении лекарственных средств, не соответствующих установленным требованиям, принимаются  исчерпывающие меры по недопущению причинения вреда жизни и здоровью граждан  при их применении.

Основанием изъятия из обращения как  фальсифицированных, так и забракованных лекарственных средств являются информационные письма Федеральной службы по  надзору в  сфере здравоохранения. Во  всех аптеках «Фармации» установлено  программное обеспечение, позволяющее в автономном режиме  выявлять лекарственные препараты и медицинские изделия, забракованные  Росздравнадзором при поступлении товара и в процессе его хранения. База забракованных препаратов и медизделий обновляется ежедневно.

Работа по выявлению недоброкачественной продукции на предприятии ведется постоянно. Фальсифицированной продукции выявлено не было.

  С начала 2018 года  ООО «Фармация» вернуло поставщикам  23 серии забракованных  по письмам  Росздравнадзор  лекарственных препаратов. О чем сообщено в территориальное управление Росздравнадзор.

Аптеки, являясь конечным звеном на пути движения лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и других товаров аптечного ассортимента к потребителю, несут ответственность за реализуемый  товар. Следуя методам качественного  фармацевтического  обслуживания  необходимо обеспечивать потребителей    эффективными, безопасными и качественными ЛП и другими товарами аптечного ассортимента, так как потребитель в большинстве случаев  самостоятельно не может оценить качество фармацевтической продукции. В то же время использование некачественных  препаратов представляет серьезную угрозу здоровью человека. Сотрудникам аптек в настоящее время приходится уделять значительное внимание  мерам, не допускающим продажу   фальсифицированной продукции потребителям.

ООО «Фармация»  с уверенностью  заверяет, что реализуемые ею товары являются подлинными и качественными, имеют государственную регистрацию, на всю продукцию имеется сопроводительная документация, подтверждающая ее соответствие  качеству согласно требованиям  законодательно-правовых актов.

Пресс-служба

Киришского муниципального района

 
По теме
 
В субботу 15 декабря в городской поликлинике состоится акция "Единый день диспансеризации" специально для людей трудоспособного возраста, занятых в будние дни.
13.12.2018 Тихвинская неделя
Выход на пенсию открывает человеку широкий круг возможностей для приятного отдыха.
11.12.2018 Трудовая слава
Дело подростка, публично избившего себе подобного, находится в суде. Гатчинский десятиклассник Николай В. обвиняется по статье 116 УК РФ – побои.
14.12.2018 Гатчинская правда
В ходе рейда по поиску нелегальных перевозчиков на Киевском шоссе сотрудниками ГКУ «Леноблтранс» и ГИБДД был остановлен автобус с пассажирами, водитель которого был лишён прав за психическое заболевание.
15.12.2018 Гатчинская правда
Праздник от МЧС (ВИДЕО) - ГУ МЧС ЛО Сегодня, 16 декабря пожарно-спасательные подразделения Ленинградской области приняли участие во Всероссийской акции «МЧС дарит музыку», приуроченной к профессиональному празднику – Дню спасателя Российской Федерации.
16.12.2018 ГУ МЧС ЛО
№ 40 Дмитрий Семенов: издания, посвященные Выборгу, пополнят каталог Президентской библиотеки Последний месяц года – это время задуматься о сделанном за год, оценить свои успехи и обдумать промахи,
15.12.2018 Газета Выборг
Твердый переплет, плотная бумага, три цветные глянцевые вклейки с уникальными черно-белыми фотографиями, картами, схемами и вес – один килограмм и двести граммов… Хочется закончить перечень вопросом,
14.12.2018 Трудовая слава
Александр Русских награждает победителей Десятой спартакиады трудовых коллективов Гатчинского района - Законодательное собрание ЛО 13 декабря в городе Гатчина состоялось торжественное подведение итогов  X традиционной спартакиады среди трудовых коллективов Гатчинского муниципального района.
16.12.2018 Законодательное собрание ЛО
Фото: JD Lasica from Pleasanton, CA, US [CC BY 2.0], via Wikimedia Commons Российский пловец Владимир Морозов завоевал серебряную медаль на дистанции 100 метров кролем на чемпионате мира на короткой воде,
16.12.2018 47 новостей
    Открытые уроки, тематические классные часы, экскурсии, участие в военно-патриотическом квесте – все эти мероприятия объединила Декада инвалидов в Сиверском техникуме-интернате бухгалтеров.
14.12.2018 Гатчинская правда
12 декабря бадминтонисты школьного спортивного клуба «ЭРА» успешно стартовали на районном этапе «Лиги школьного спорта Ленинградской области» среди 5-6 классов, заняв 1-е места как среди мальчиков, так и среди девочек.
14.12.2018 Провинция.Северо-Запад
12 декабря в ФОК «Левобережный» прошел районный этап соревнований среди мальчиков и девочек 5-6-х классов «Лиги школьного спорта Ленинградской области».
13.12.2018 Провинция.Северо-Запад
  Население Тосненского муниципального района обеспечено полным комплексом коммунальных услуг за исключением следующих участков: г. Никольское:
16.12.2018 Тосненский район
  Население Тосненского муниципального района обеспечено полным комплексом коммунальных услуг за исключением следующих участков: г. Никольское:
16.12.2018 Тосненский район
  Население Тосненского муниципального района обеспечено полным комплексом коммунальных услуг за исключением следующих участков  пос.
16.12.2018 Тосненский район
Фото: pixabay.com После пожара в Гатчинском районе Ленинградской области найдена погибшая, сообщили 47news в правоохранительных органах.
16.12.2018 47 новостей